Organon وLilly توسِّعان نطاق اتفاقية التسويق التجاري لأدوية الصداع النصفي لتمتد إلى 11 سوقًا إضافية

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت شركة Organon (المدرجة في بورصة نيويورك بالرمز: OGN)، وهي شركة رعاية صحية عالمية تركز على صحة المرأة، أنها وسَّعت نطاق اتفاقيتها مع Eli Lilly and Company (يُشار إليها باسم "Lilly") لتصبح الموزع والمروج الوحيد لدواء الصداع النصفي Emgality^®  (galcanezumab) في الأسواق الإضافية التالية: كندا، كولومبيا، إسرائيل، كوريا الجنوبية، الكويت، المكسيك، قطر، المملكة العربية السعودية، تايوان، تركيا والإمارات العربية المتحدة. تعتمد هذه الشراكة الموسَّعة على الدور المنوط بشركة Organon باعتبارها الموزع الوحيد والمروج لمنتجات Emgality في أوروبا منذ فبراير 2024.

يوصف Emgality، وهو مضاد للببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين أحادي النسيلة (CGRP)، للوقاية من الصداع النصفي لدى البالغين، وفي بعض الأسواق، يوصف هذا العلاج الوقائي لأولئك الذين يعانون من الصداع النصفي لمدة أربعة أيام على الأقل في الشهر. يوصف Emgality أيضًا في بعض الأسواق لعلاج الصداع العنقودي العرضي لدى البالغين.

 صرَّح Kevin Ali، الرئيس التنفيذي لشركة Organon قائلاً: "يُعدُّ توسيع نطاق هذه الاتفاقية إثباتًا على قدرات التسويق الأفضل في فئتها لدى Organon، وبصمتها العالمية وخبرتها العميقة في الحفاظ على صحة المرأة". "نحن نعلم تمامًا أن الصداع النصفي يُعدُّ السبب الرئيسي للشعور بالوهن والإعاقة بين الشاباتⁱⁱ، وتنتابنا حالة من الفخر بتوسيع نطاق عروضنا لتشمل المزيد من النساء والرجال في جميع أنحاء العالم الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن أو العرضي."

 يُعدُّ الصداع النصفي أحد أكثر الاضطرابات العصبية انتشارًا في جميع أنحاء العالمⁱⁱⁱ، ويسبب صداعًا متكررًا تتراوح شدته من متوسطة إلى شديدة، وغالبًا ما يكون مصحوبًا بأعراض منهكة أخرى، بما في ذلك الغثيان والقيء والحساسية للضوء والصوت.ⁱ يمكن أن تستمر نوبات الصداع النصفي التي لم تتم معالجتها من أربع إلى 72 ساعة.ⁱ لا يزال من الممكن الشعور بالعديد من هذه الأعراض بين نوبات الصداع النصفي، على الرغم من أنها أقل تكرارًا وأقل شدة، مما يساهم في انخفاض جودة الحياة ويسبب القلق للمرضى تحسبًا للتعرُّض للنوبة التالية.^iv,v

 ومن جانبه صرَّح Ilya Yuffa، نائب الرئيس التنفيذي لشركة Eli Lilly and Company ورئيس شركة Lilly International قائلاً: "تغمرنا حالة من السعادة بتوسيع نطاق اتفاقية التعاون هذه مع Organon". "نحن على ثقة تامة من مهمتنا المشتركة المتمثلة في توفير هذا العلاج المهم للصداع النصفي لعدد أكبر من المرضى حول العالم."

 وبموجب شروط الاتفاقية، ستصبح شركة Organon الموزع والمروج الوحيد لمنتجات Emgality في الأسواق الإضافية التالية: كندا، كولومبيا، إسرائيل، كوريا الجنوبية، الكويت، المكسيك، قطر، المملكة العربية السعودية، تايوان، تركيا والإمارات العربية المتحدة. وستظل شركة Lilly هي الجهة المالكة لحق التسويق وستقوم بتصنيع المنتج للبيع.

 يشمل إجمالي المقابل الذي سيتم دفعه لشركة Lilly مقابل توسيع نطاق التوزيع في العديد من المناطق دفعة مقدمة قدرها 22.5 مليون دولار بالإضافة إلى المدفوعات الأساسية القائمة على المبيعات.

 نبذة عن Emgality^®

 Emgalityهو جسم مضاد أحادي النسيلة يرتبط بشكل انتقائي بالببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP).

 نبذة عن Organon

 Organon هي شركة رعاية صحية عالمية مستقلة لديها استراتيجية تهدف إلى المساعدة في تحسين صحة المرأة طوال حياتها. تقدم مجموعة منتجات Organon المتنوعة أكثر من 60 دواءً ومنتجًا في مجال صحة المرأة، والأدوية الحيوية المماثلة، ومجموعة كبيرة من الأدوية المعتمدة عبر مجموعة من المجالات العلاجية. بالإضافة إلى منتجات Organon الحالية، تستثمر الشركة في الحلول المبتكرة والأبحاث لتعزيز فرص النمو المستقبلية في مجال صحة المرأة والأدوية الحيوية المماثلة. بالإضافة إلى ذلك، تنتهز Organon الفرص للتعاون مع شركاء ومبتكري المستحضرات الصيدلانية الحيوية الذين يتطلعون إلى تسويق منتجاتهم من خلال الاستفادة من نطاقها ووجودها في الأسواق الدولية سريعة النمو.

 تتمتع Organon ببصمة عالمية مع نطاق واسع ومدى جغرافي كبير، وإمكانيات تجارية عالمية المستوى، وما يقرب من 10000 موظف يقع مقرها الرئيسي في مدينة جيرسي سيتي، بولاية نيو جيرسي.

 للحصول على المزيد من المعلومات، تفضَّل بزيارة http://www.organon.com وتواصل معنا على LinkedIn، وInstagram، وX (المعروف سابقًا باسم Twitter) وFacebook.

 Emgality®علامة تجارية مسجلة مملوكة أو مرخصة لشركة Eli Lilly and Company أو الشركات الفرعية أو الشركات التابعة لها.

 ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

 بعض البيانات والإفصاحات الواردة في هذا البيان الصحفي هي "بيانات تطلعية" وفقًا لأحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية في الولايات المتحدة لعام 1995، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات حول اتفاقية Organon مع Lilly والتوقعات بشأن تسويق Emgality®. ويمكن تحديد البيانات التطلعية باستخدام كلمات؛ مثل: "قد" أو "يتوقع" أو "ينوي" أو "يعتزم" أو "يخطط" أو "يعتقد" أو "يسعى" أو "يقدر" أو "سوف" أو كلمات ذات معنى مشابه. وتستند هذه البيانات إلى المعتقدات والتوقعات الحالية لإدارة الشركة، وهي عرضة لعدد من المخاطر والشكوك. إذا ثبَّت عدم دقة الافتراضات الأساسية أو تحققت المخاطر أو الشكوك، فقد تختلف النتائج الفعلية بشكل جوهري عن تلك المنصوص عليها في البيانات التطلعية. تشمل المخاطر والشكوك التي قد تؤثر على نتائج Organon المستقبلية، على سبيل المثال لا الحصر، عدم قدرة Organon على التنفيذ الكامل لخطة تسويقها الخاصة بـ Emgality® و/أو عدم القدرة على الحصول على التراخيص اللازمة لتسويق هذا المنتج؛ المخاوف المتعلقة بالفعالية أو السلامة أو الجودة الأخرى فيما يتعلق بالمنتجات المطروحة في السوق، بما في ذلك إجراءات السوق مثل الاستدعاءات أو عمليات السحب أو انخفاض المبيعات؛ عدم القدرة على التكيُّف مع الاتجاه السائد في الصناعة نحو القنوات ذات الخصم العالي؛ التغييرات في قوانين الضرائب أو غيرها من الإرشادات الضريبية التي قد تؤثر سلبًا على التزامنا الضريبي النقدي ومعدلات الضرائب الفعلية ونتائج العمليات وتؤدي إلى تدقيق أكبر في التدقيق؛ عدم القدرة على تنفيذ استراتيجية تطوير الأعمال لدينا أو تحقيق فوائد عمليات الاستحواذ المخطط لها؛ الضغوط السياسية والاجتماعية، أو التطورات التنظيمية، التي تؤثر سلبًا على الطلب على منتجات منع الحمل أو الخصوبة أو توفرها أو وصول المرضى إليها؛ العوامل الاقتصادية العامة، بما في ذلك ضغوط الركود وتقلبات أسعار الفائدة وسعر صرف العملة؛ الظروف العامة للصناعة والمنافسة؛ تأثير تنظيم صناعة الأدوية وتشريعات الرعاية الصحية في الولايات المتحدة وعلى الصعيد الدولي؛ الاتجاهات العالمية نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية؛ التقدم التكنولوجي؛ المنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي حصل عليها المنافسون؛ تأثير ارتفاع تكاليف البيع والترويج؛ أي فشل من جانب شركة Organon في الحصول على فترة إضافية من حصرية التسويق في الولايات المتحدة لـ Nexplanon بعد انتهاء صلاحية بعض براءات الاختراع الرئيسية في عام 2027؛ التحديات الكامنة في تطوير المنتجات الجديدة، بما في ذلك الحصول على الموافقة التنظيمية؛ قدرة Organon على التنبؤ بدقة بنتائجها المالية المستقبلية وأدائها؛ صعوبات التصنيع أو التأخيرات؛ عدم الاستقرار المالي للاقتصادات الدولية والمخاطر السيادية؛ صعوبات تطوير واستدامة العلاقات مع الأطراف التجارية المقابلة؛ الاعتماد على فعالية براءات اختراع Organon وغيرها من الحماية للمنتجات المبتكرة؛ والتعرُّض للتقاضي، بما في ذلك التقاضي بشأن براءات الاختراع و/أو الإجراءات التنظيمية. لا تتعهد Organon بأي التزام بتحديث أي بيان تطلعي علنًا، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.  يمكن العثور على العوامل الإضافية التي قد تتسبب في اختلاف النتائج بشكل جوهري عن تلك الموضحة في البيانات التطلعية في ملفات Organon المُقدَّمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة ("SEC")، بما في ذلك أحدث تقرير سنوي لشركة Organon على النموذج 10-K وملفات SEC اللاحقة، المتوفِّرة على موقع SEC على الإنترنت. (www.sec.gov).

_________________________
ⁱ Allais G, et al. Gender-related differences in migraine. Neurol Sci. 2020;41(Suppl 2):429-436
ⁱⁱ Steiner, T.J., Stovner, L.J., Jensen, R. et al. Migraine remains second among the world’s causes of disability, and first among young women: findings from GBD2019. J Headache Pain 21, 137 (2020). https://doi.org/10.1186/s10194-020-01208-0
ⁱⁱⁱ Global, regional, and national burden of disorders affecting the nervous system, 1990–2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021, Lancet Neurol 2024; 23: 344–81, https://doi.org/10.1016/S1474-4422(24)00038-3
^iv Vincent M, et al. The not so hidden impact of interictal burden in migraine: A narrative review. Front Neurol. 2022;13:1032103
^v Brandes JL. The migraine cycle: patient burden of migraine during and between migraine attacks. Headache. 2008;48(3):430-441. doi:10.1111/j.1526-4610.2007.01004.x

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.