BeiGene تعلن عن النتائج المالية للربع الرابع والعام المالي 2024 وتحديثات الأعمال

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت شركة .BeiGene, Ltd (المدرجة في بورصة ناسداك بالرمز: ONC؛ وبورصة هونج كونج: 06160؛ بورصة شنغهاي: 688235)، وهي إحدى الشركات العالمية في علم الأورام تعتزم تغيير اسمها إلى BeOne Medicines Ltd.، عن نتائجها المالية وتحديثات الشركة للربع الرابع وعام 2024 بأكمله.

صرَّح John V. Oyler، المؤسس المشارك ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة BeiGene قائلاً: "تظهر نتائج الربع الرابع والعام بأكمله نمونا الهائل كقوة عالمية في مجال علم الأورام، مدعومة بالنجاح المستمر لـ BRUKINSA وتطوير أحد أكثر مجموعات الأورام الصلبة إنتاجية في علم الأورام مع قراءات بيانات متعددة متوقعة هذا العام". "أصبح BRUKINSA الآن الدواء الرائد بكل تأكيد في علاج مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن الجدد في الولايات المتحدة، ويحمل أوسع تسمية من بين مثبطات بروتون تيروزين كيناز (BTK)  ويُشكِّل كحجر الأساس في امتياز أمراض الدم لدينا، حيث يظهر وعدًا هائلاً كأساس راسخ إلى جانب مثبط BCL2 في المرحلة المتأخرة، سونروتوكلاتكس، ومثبط CDAC لبروتون تيروزين كيناز (BTK) الأول المحتمل في فئته. نضع أيضًا الأساس لامتيازات مستقبلية للأورام الصلبة في سرطانات الثدي والرئة والجهاز الهضمي من خلال الاستفادة من منصَّاتنا في الأجسام المضادة متعددة الأنواع ومحللات البروتين ومقترنات الأدوية المضادة. "يُشكِّل عام 2025 نقطة تحول حيث نتوقع تحقيق دخل تشغيلي إيجابي وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا وتدفق نقدي تشغيلي جنبًا إلى جنب مع نيتنا تغيير اسمنا إلى BeOne مع رمزنا الجديد في بورصة ناسداك، ONC."

 نظرة عامة على البيانات المالية للربع الرابع والعام المالي 2024

(تُعرض المبالغ بقيمة الآلاف من الدولارات الأمريكية ولم يتم تدقيقها)

 * لمعرفة المزيد عن استخدامنا للمقاييس المالية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عموماً، يُرجى الرجوع إلى قسم "ملاحظة بشأن استخدام المقاييس المالية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا" لاحقًا في هذا البيان الصحفي، وللحصول على مقارنة بين كل مقياس مالي غير متوافق مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والمقاييس الأكثر قابلية للمقارنة وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا، يُرجى الرجوع إلى الجدول في نهاية هذا البيان الصحفي.

 تحديثات الأعمال الرئيسية

 BRUKINSA^® (زانوبروتينيب) هو مثبط جزيئي صغير لبروتين BTK متاح عن طريق الفم ومصمَّم لتوفير تثبيط كامل ومستدام لبروتين BTK من خلال تحسين التوافر البيولوجي ونصف العمر والانتقائية.

 بفضل الحركية الدوائية المتميزة مقارنةً بمثبطات BTK المعتمدة الأخرى، ثبت أن BRUKINSA يثبط تكاثر الخلايا البائية الخبيثة داخل عدد من الأنسجة المرتبطة بالمرض.  يتمتع BRUKINSA بأوسع تسمية على مستوى العالم من بين أي مثبط BTK وهو مثبط BTK الوحيد الذي يوفر مرونة تناول الجرعة مرة أو مرتين يوميًا. يشمل برنامج التطوير السريري العالمي BRUKINSA حوالي 7,100 مريض مسجلين في 30 دولة ومنطقة عبر أكثر من 35 تجربة. تمت الموافقة على دواء BRUKINSA في أكثر من 70 سوقًا، وتم علاج أكثر من 180,000 مريض حول العالم.

• بلغت مبيعات BRUKINSA في الولايات المتحدة 616 مليون دولار و2.0 مليار دولار في الربع الرابع والعام المالي 2024، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 97% و106% على التوالي، مقارنة بفترات العام السابق، مع أكثر من 60٪ من نمو الطلب من ربع إلى ربع قادم من الاستخدام الموسَّع في سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) حيث استمر BRUKINSA في اكتساب حصة باعتباره الرائد في بدء علاج المرضى الجدد بسرطان الدم الليمفاوي المزمن في الولايات المتحدة وجميع المؤشرات المعتمدة الأخرى؛ وبلغت مبيعات BRUKINSA في أوروبا 113 مليون دولار و359 مليون دولار في الربع الرابع والعام المالي 2024، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 148% و194% على التوالي، مقارنة بفترات العام السابق، مدفوعة بزيادة حصة السوق في جميع الأسواق الرئيسية، بما في ذلك ألمانيا وإيطاليا وإسبانيا وفرنسا والمملكة المتحدة؛ و

• تم الدخول في اتفاقية تسوية نزاعات براءات الاختراع مع MSN Pharmaceuticals, Inc. وMSN Laboratories Private Ltd. لمنح MSN الحق في بيع نسخة عامة من BRUKINSA في الولايات المتحدة في موعد لا يتجاوز 15 يونيو 2037، مع إمكانية التسريع أو التمديد في ظل الظروف المعتادة لتسوية هذا النوع.

 TEVIMBRA^® (تيسيليزوماب) هو عبارة عن جلوبيولين مناعي متوافق مع البشر G4 (IgG4) مضاد لبروتين موت الخلايا المبرمج 1 (PD-1) وهو جسم مضاد أحادي النسيلة ذو ألفة عالية وخصوصية ربط ضد PD-1؛ وهو مصمم لتقليل الارتباط بمستقبلات Fc-gamma ‏(Fcγ) على الخلايا البلعمية، مما يساعد الخلايا المناعية في الجسم على اكتشاف الأورام ومكافحتها.

 يُعدّ TEVIMBRA أحد الأصول الأساسية لمحفظة الأورام الصلبة الخاصة بشركة BeiGene وقد أظهر إمكانات عبر أنواع متعددة من الأورام وإعدادات المرض. يتضمن برنامج التطوير السريري العالمي لـ TEVIMBRA ما يقرب من 14,000 مريض مسجلين حتى الآن في 34 مقاطعة ومنطقة عبر 70 تجربة، بما في ذلك 20 دراسة تمكينية للتسجيل.  تمت الموافقة على TEVIMBRA في 45 سوقًا، وتم علاج أكثر من 1.3 مليون مريض على مستوى العالم.

• بلغت مبيعات tislelizumab حوالي 154 مليون دولار و621 مليون دولار في الربع الرابع والعام المالي 2024 بأكمله، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 20% و16% على التوالي، مقارنةً بالفترات السابقة من العام؛

• حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالاشتراك مع العلاج الكيميائي القائم على البلاتين والفلوروبيريميدين لعلاج الخط الأول من سرطان الغدة الدرقية غير القابل للاستئصال أو النقيلي في المعدة أو الوصلة المعدية المريئية السالبة لـ HER2 لدى البالغين المصابين بأورام PD-L1 (≥1)؛ و

• حصل على موافقة المفوضية الأوروبية (EC) بالاشتراك مع العلاج الكيميائي لعلاج الخط الأول من سرطان الخلايا الحرشفية في المريء وسرطان الغدة المعدية أو سرطان الوصلة المعدية المريئية.

 أبرز نقاط السلسلة الأساسية

تؤكد استراتيجية محفظة BeiGene على التوليد السريع لبيانات إثبات المفهوم السريري في المرحلة المبكرة والتي يتم تمكينها من خلال نهجها السريع والمميز من حيث التكلفة ("السرعة لإثبات المفهوم") للعمليات السريرية العالمية.

 يجري فريق البحث والتطوير العالمي التابع للشركة، بما في ذلك العمليات السريرية والتطوير، الذي يتكون مما يقرب من 3,700 زميل التجارب عبر ست قارات ويسعون جاهدين لضمان جودة البيانات الصارمة من خلال التعاون مع الجهات التنظيمية والمحققين في أكثر من 45 دولة. يعمل هذا النهج الاستراتيجي على تعظيم الموارد من خلال توجيه الاستثمارات المعتمدة على البيانات إلى المرشحين المتميزين سريريًا بشكل سريع وإعطاء الأولوية للآخرين. بفضل أحد أكبر فرق أبحاث الأورام في الصناعة، أثبتت شركة BeiGene نقاط قوتها في اكتشاف الجزيئات الصغيرة والمواد البيولوجية، بما في ذلك ثلاث تقنيات أساسية: الأجسام المضادة متعددة الأنواع، ومركبات تنشيط التحلل الكيمري (CDACs)، ومقترنات الأدوية المضادة (ADCs).

 أمراض الدم

 BRUKINSA

• في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH)، تم تقديم متابعة لمدة 5 سنوات من دراسة SEQUOIA؛ مع تعديلات لتأثير كوفيد-19، أظهرت الدراسة أن العلاج باستخدام BRUKINSA يقلل من خطر تطوُّر المرض أو الوفاة بنسبة 75٪ مقارنةً بالبينداموستين-ريتوكسيماب في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن (TN) الذي لم يخضعوا للعلاج؛

• تفيد التوقعات بالحصول على موافقات إدارة الغذاء والدواء والمفوضية الأوروبية على تركيبة أقراص BRUKINSA في النصف الثاني من عام 2025؛

• تفيد التوقعات بإجراء تحليل معدل البقاء بدون تقدم الورم مؤقت لدراسة MANGROVE للمرحلة 3 في سرطان الغدد الليمفاوية الخلوية الذي لم يتم علاجه (MCL) في النصف الثاني من عام 2025؛ و

• من المتوقَّع استكمال التسجيل في جزء سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي المتكرر/المستعصي للعلاج (R/R) من دراسة MAHOGANY للمرحلة الثالثة في النصف الثاني من عام 2025.

 سونروتوكلاتكس (مثبط BCL2)

• قراءات البيانات المخطط لها في تجارب المرحلة الثانية من سرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر/المستعصي (R/R CLL) وسرطان الغدد الليمفاوية الخلوية المتكرر/المستعصي (R/R MCL) وتقديم الموافقات السريعة المحتملة في النصف الثاني من عام 2025؛

• في الجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH)، تم تقديم بيانات من مجموعة التوسُّع بجرعة 320 مجم من دراسة المرحلة 1/1b في متابعة متوسطة لمدة 1.5 سنة مما يدل على عدم وجود تقدم في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن غير المعالج (TN CLL) بالاشتراك مع BRUKINSA؛

• تم تسجيل أكثر من 1800 مريض حتى الآن في البرنامج؛

• تم إكمال التسجيل في دراسة المرحلة 3 CELESTIAL في سرطان الدم الليمفاوي المزمن غير المعالج (TN CLL)؛

• جرى تسجيل أول المشاركين في التجارب العالمية للمرحلة الثالثة في سرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر/المستعصي (R/R CLL) وسرطان الغدد الليمفاوية الخلوية المتكرر/المستعصي (R/R MCL) في النصف الأول من عام 2025؛ و

• استمرار التسجيل في المرحلة الثانية من التجربة العالمية في مرض ماكروغلوبولين الدم لدى والدنستروم (WM).

 BGB-16673 (BTK CDAC)

• استمرار التسجيل مما قد يسمح بالتسجيل في دراسة المرحلة الثانية من سرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر/المستعصي (R/R CLL) مع قراءة البيانات المتوقعة في عام 2026؛

• تم تسجيل أكثر من 500 مريض حتى الآن في البرنامج؛

• توقع بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في سرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر/المستعصي (R/R CLL) مقارنة باختيار الطبيب في النصف الأول من عام 2025؛ و

• من المتوقع بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المباشرة ضد مثبط BTK غير التساهمي بيرتوبروتينيب في علاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر/المستعصي (R/R CLL) في النصف الثاني من عام 2025.

 الأورام الصلبة

توقع قراءات البيانات لـ BGB-43395 (مثبط CDK4)، وBG-68501 (مثبط CDK2)، وBG-C9074 (B7H4 ADC) في النصف الأول من عام 2025، وبيانات إثبات المفهوم الداخلية لـ BG-60366 (EGFR CDAC)، وBGB-53038 (مثبط panKRAS)، وBG-C137 (FGFR2b ADC)، وBGB-C354 (B7H3 ADC)، وBG-C477 (CEA ADC) في النصف الثاني من عام 2025.

 سرطان الرئة

• تارلاتاماب (AMG757، DLL3xCD3 BiTE): توقع قراءة البيانات من الدراسة للمرحلة الثالثة في سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة من الخط الثاني في النصف الأول من عام 2025؛

• Advan-TIG-302 (جسم مضاد لـ TIGIT): توقع قراءة البيانات المؤقتة من الدراسة للمرحلة الثالثة في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المرتفع PD(L)1 في النصف الثاني من عام 2025؛

• BG-60366 (EGFR CDAC): تم إدخاله إلى العيادة في الربع الرابع من عام 2024؛ آلية تحلل متباينة لإلغاء إشارات EGFR تمامًا؛ فعَّال للغاية عبر طفرات EGFR الحساسة والمقاومة لأوسيميرتينيب؛ بيانات فعالية ما قبل السريرية القوية مع الجرعات الفموية واليومية؛

• BG-89894 (مثبط MAT2A): تم إدخاله في مرحلة زيادة الجرعة في الربع الرابع من عام 2024؛ خصائص محتملة هي الأفضل في فئتها مع فاعلية فائقة ونفاذية للدماغ؛ تآزر قوي بين PRMT5i وMAT2Ai في النماذج السريرية المسبقة؛

• BGB-58067 (مثبط PRMT5 التعاوني مع MTA): تم إدخاله إلى العيادة في بداية يناير 2025؛ الأفضل في فئته مع فعالية عالية وانتقائية ونفاذية للدماغ؛ و

• BG-T187 (جسم مضاد ثلاثي النوعية EGFR x MET): بدأت زيادة الجرعة في الربع الرابع من عام 2024؛ تصميم MET  ثنائي النوعية متمايز مع نشاط مثبط MET الأمثل للمتابعة بأفضل فرصة في فئته.

 سرطان الثدي وسرطانات أمراض النساء

• BGB-43395 (مثبط CDK4): استمرار زيادة الجرعة في العلاج الأحادي وبالاشتراك مع الفولفيسترانت والليتروزول في نطاق الجرعة الفعَّالة المتوقعة؛ تم تسجيل أكثر من 180 مريضًا حتى الآن ومن المتوقع إثبات المفهوم في النصف الأول من عام 2025؛ التخطيط جارٍ للتجربة السريرية للمرحلة الثالثة في سرطان الثدي النقيلي HR+/HER2- من الخط الثاني بالاشتراك مع العلاج الهرموني؛

• BG-68501 (مثبط CDK2) وBG-C9074 (B7H4 ADC): استمرار زيادة جرعة العلاج الأحادي؛ تم تسجيل أكثر من 50 مريضًا وأكثر من 70 مريضًا حتى الآن على التوالي.

 سرطانات الجهاز الهضمي

• زانيداتاماب (جسم مضاد ثنائي النوعية لـ HER2) بالاشتراك مع تيسيليزوماب والعلاج الكيميائي: توقع قراءة بيانات البقاء خاليًا من تقدم الورم من دراسة المرحلة 3 في سرطان الغدة المعوية المريئي الإيجابي لـ HER2 من الخط الأول في النصف الثاني من عام 2025؛ و

•  إدخال NMEs إلى العيادة في الربع الرابع من عام 2024:

  • BGB-53038 (مثبط panKRAS): قوي للغاية وانتقائي مع نشاط واسع النطاق ضد طفرات KRAS في أنواع متعددة من الأورام؛ يحد من السمية عن طريق تجنُّب بروتينات RAS الأخرى؛ توجد طفرات KRAS في 19 بالمائة من أنواع السرطان؛

  • BG-C137 (FGFR2b ADC): أول عقار محتمل من نوعه لعلاج سرطان الجهاز الهضمي العلوي وسرطان الثدي؛ فعالية متفوقة محتملة مقارنةً بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة الرائدة في كل من النماذج عالية ومتوسطة التعبير.

 الالتهاب والمناعة

BGB-45035 (IRAK4 CDAC): زيادة الجرعة حاليًا في كل من مجموعات SAD وMAD مع أكثر من 130 مشاركًا مسجلاً؛ مُخفض قوي وانتقائي يستهدف كل من وظائف الكيناز والسقالة لـ IRAK4 من أجل التحلل المستهدف الكامل؛ من المقرر إجراء دراسة المرحلة الثانية في عام 2025؛ إثبات مفهوم تحلل IRAK4 في الأنسجة في النصف الثاني من عام 2025.

 تحديثات الشركة

• أعلنت الشركة عن نيتها تغيير اسم الشركة إلى BeOne Medicines، في انتظار موافقة المساهمين؛ ويعكس الاسم الجديد التزام الشركة بتطوير أدوية مبتكرة للقضاء على السرطان من خلال إبرام شراكة مع المجتمع العالمي لخدمة أكبر عدد ممكن من المرضى؛

• أعلنت الشركة عن اتفاقية ترخيص عالمية مع شركة CSPC Zhongqi Pharmaceutical Technology (Shijiazhuang) Co., Ltd. لـ SYH2039 (BG-89894)، وهو مثبط MAT2A جديد يتم استكشافه للأورام الصلبة كعلاج وحيد وبالاشتراك مع BGB-58067 (مثبط PRMT5 التعاوني مع MTA)؛

• تم تغيير رمز أسهم الشركة في بورصة ناسداك من "BGNE" إلى "ONC"؛ و

•  استضافة الشركة ندوة عبر الإنترنت للمستثمرين في 16 ديسمبر 2024، وتم تسليط الضوء على البيانات الرئيسية من امتياز أمراض الدم من الجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH ) لعام 2024 وندوة سرطان الثدي في سان أنطونيو 2024 وتقديمها في مؤتمر J.P. Morgan Healthcare لعام 2025 في 13 يناير 2025. يمكن العثور على الإعادة والمواد في قسم الأحداث والعروض التقديمية للمستثمرين على موقع الشركة الإلكتروني.

 أبرز البيانات المالية للربع الرابع والعام المالي 2024

 بلغت الإيرادات للربع الرابع والعام المالي 2024 بأكمله 1.1 مليار دولار و3.8 مليار دولار على التوالي، مقارنة بـ 634 مليون دولار و2.5 مليار دولار في الفترات السابقة من العام الماضي، مدفوعة في المقام الأول بنمو مبيعات منتجات BRUKINSA في الولايات المتحدة وأوروبا.

 بلغ إجمالي إيرادات المنتجات 1.1 مليار دولار و3.8 مليار دولار للربع الرابع والعام المالي 2024 على التوالي، مقارنة بـ 631 مليون دولار و2.2 مليار دولار في الفترات السابقة من العام الماضي. يعزى ارتفاع إيرادات المنتجات في المقام الأول إلى زيادة مبيعات BRUKINSA. بالنسبة للربع والعام المالي 2024 بالكامل، كانت الولايات المتحدة أكبر سوق للشركة، بإيرادات منتجات بلغت 616 مليون دولار و2.0 مليار دولار على التوالي، مقارنة بـ 313 مليون دولار و946 مليون دولار على التوالي في فترات العام السابق. تأثرت المبيعات في الولايات المتحدة أيضًا بشكل إيجابي في الربع الرابع من عام 2024 بسبب التغييرات الموسمية وتوقيت أنماط طلبات العملاء التي بلغت حوالي 30 مليون دولار. بالإضافة إلى نمو إيرادات BRUKINSA، تأثرت إيرادات المنتجات بشكل إيجابي بالنمو من المنتجات المرخصة من أمجين وتيسيليزوماب.

 بلغ هامش الربح الإجمالي كنسبة مئوية من مبيعات المنتجات العالمية للربع الرابع والعام المالي 2024 85.6% و84.3% على التوالي، مقارنة بـ83.2% و82.7% في الفترات السابقة من العام على أساس مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا. زادت نسبة الهامش الإجمالي في كل من الفترات الربع سنوية والسنوية بسبب مزيج مبيعات أعلى نسبيًا من BRUKINSA العالمي مقارنة بالمنتجات الأخرى في محفظتنا، وتم تعويض ذلك جزئيًا عن طريق تأثير مصاريف الاستهلاك المتسارعة بمقدار 16 مليون دولار و33 مليون دولار، على التوالي، للربع الرابع والعام المالي 2024 نتيجة للانتقال إلى خطوط إنتاج أكثر كفاءة وأكبر نطاقًا لتيسيليزوماب. واعتمادًا على أساس معدَّل، والذي لا يشمل الاستهلاك المتسارع، ارتفع الهامش الإجمالي كنسبة مئوية من مبيعات المنتجات إلى 87.4% و85.5% للربع الرابع والعام المالي 2024 على التوالي، مقارنة بـ83.7% و83.2% على التوالي في الفترات السابقة من العام.

 نفقات التشغيل

يلخص الجدول التالي المصاريف التشغيلية للربع الرابع من عامي 2024 و2023 على التوالي:

يلخص الجدول التالي المصاريف التشغيلية لعامي 2024 و2023 بأكملهما على التوالي:

 ارتفعت نفقات البحث والتطوير (R&D) للربع الرابع والعام المالي 2024 مقارنة بالفترات من العام السابق على أساس المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والأساس المعدَّل، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى تطوير البرامج ما قبل السريرية إلى العيادة والبرامج السريرية المبكرة إلى المرحلة المتأخرة. بلغت الرسوم المقدَّمة والمدفوعات المرتبطة بالبحث والتطوير قيد التنفيذ للأصول المرخصة 63 مليون دولار و114 مليون دولار في الربع الرابع والعام المالي 2024 على التوالي، مقارنة بـ 31.8 مليون دولار و46.8 مليون دولار في الفترات السابقة.

 ارتفعت نفقات البيع والمصروفات العامة والإدارية للربع الرابع والعام المالي 2024 مقارنة بالفترات من العام السابق على أساس المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والأساس المعدل بسبب الاستثمار المستمر في الإطلاق التجاري العالمي لـ BRUKINSA بشكل أساسي في الولايات المتحدة وأوروبا. بلغت نفقات البيع والمصروفات العامة والإدارية كنسبة مئوية من مبيعات المنتجات 45% و48% للربع الرابع والعام المالي 2024 على التوالي، مقارنة بـ 66% و69% في الفترات السابقة.

 صافي الخسارة

تحسَّن صافي الخسارة وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا للربع الرابع والعام المالي 2024 بالكامل، مقارنة بالفترات المقابلة من العام السابق، ويعزى ذلك في المقام الأول إلى انخفاض الخسائر التشغيلية.

بالنسبة للربع الرابع من عام 2024، بلغ صافي الخسارة لكل سهم 0.11 دولار للسهم و1.43 دولار لكل سهم إيداع أمريكي (ADS)، مقارنة بـ 0.27 دولار للسهم و3.53 دولار لكل سهم إيداع أمريكي في الفترة المقابلة من العام السابق. بلغ صافي الخسارة للعام المالي 2024 بأكمله 0.47 دولار للسهم و6.12 دولار للسهم الأمريكي، مقارنة بـ 0.65 دولار للسهم و8.45 دولار للسهم الأمريكي في نفس الفترة من العام السابق.

 بلغ النقد المقدَّم من العمليات للربع الرابع من عام 2024 75 مليون دولار، بزيادة قدرها 297 مليون دولار عن نفس الفترة من العام السابق. بلغ النقد المستخدم في العمليات للعام المالي 2024 بأكمله 141 مليون دولار، بانخفاض قدره 1.0 مليار دولار مقارنة بنفس الفترة من العام السابق. يعود التحسُّن في التدفقات النقدية التشغيلية خلال الفترة بشكل أساسي إلى تحسُّن الخسائر التشغيلية وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والدخل التشغيلي غير المتوافق مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا.

للحصول على المزيد من التفاصيل حول البيانات المالية لشركة BeiGene لعام 2024، يُرجى الاطّلاع على التقرير السنوي لشركة BeiGene على النموذج 10-K للسنة المالية 2024 المقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية.

 توجيهات عام 2025 بأكمله

يتضح ملخص التوجيهات المالية لشركة BeiGene على النحو التالي:

¹ لا يفترض وجود أي نشاط تطوير تجاري جديد محتمل أو مادي أو عناصر غير عادية/غير متكررة. يفترض أسعار الصرف الأجنبي في 31 يناير 2025.

تتضمَّن إرشادات إجمالي إيرادات BeiGene للعام المالي 2025 بالكامل والتي تتراوح بين 4.9 مليار دولار أمريكي و5.3 مليار دولار أمريكي توقعات بنمو قوي للإيرادات مدفوعًا بمكانة BRUKINSA القيادية في الولايات المتحدة والتوسع العالمي المستمر في كل من أوروبا وغيرها من الأسواق المهمة في بقية العالم. من المتوقَّع أن تكون نسبة الهامش الإجمالي في نطاق 80% تقريبًا بسبب كفاءة المزيج والإنتاج مقارنة بعام 2024. تتضمَّن إرشادات BeiGene بشأن النفقات التشغيلية المجمَّعة على أساس المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا توقعات الاستثمار لدعم النمو في كل من النشاط التجاري والبحثي بوتيرة تستمر في تقديم رافعة تشغيلية ذات مغزى. من المتوقع أن تتوافق النفقات التشغيلية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا، والتي تستبعد التكاليف المتعلقة بالتعويضات القائمة على الأسهم ونفقات الاستهلاك والإهلاك، مع النفقات التشغيلية المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا، مع بقاء العناصر المتوافقة دون تغيير عن الممارسة الحالية. لا تفترض توجيهات النفقات التشغيلية وجود أي نشاط تطوير تجاري جديد أو مهم أو عناصر غير عادية/غير متكررة.

 المؤتمر هاتفي والبث عبر الإنترنت

 سيتم بث المؤتمر الهاتفي لأرباح الشركة للربع الرابع والعام المالي 2024 بالكامل عبر البث على الويب في تمام الساعة 8:00 صباحًا بالتوقيت الشرقي يوم الخميس 27 فبراير 2025، وسيكون متاحًا من خلال قسم المستثمرين بموقع BeiGene الإلكتروني على www.beigene.com. وستتوفَّر المعلومات التكميلية أيضًا في شكل عرض شرائح وإعادة تشغيل البث عبر الويب.

 نبذة عن BeiGene

 شركة BeiGene، التي تخطط لتغيير اسمها إلى BeOne Medicines Ltd.، هي شركة عالمية متخصصة في علم الأورام تعمل على اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة أكثر بأسعار معقولة ويمكن الوصول إليها لمرضى السرطان في شتى ربوع العالم. وباستخدام محفظة واسعة، نعمل على تسريع وتيرة تطوير خطوطنا المتنوعة من العلاجات الجديدة اعتمادًا على قدراتنا الداخلية وتعاوناتنا. كما أننا ملتزمون بتحسين الوصول إلى الأدوية بشكل جذري لعددٍ أكبر بكثير من المرضى الذين يحتاجون إليها. ويمتد فريقنا العالمي المتنامي الذي يضم أكثر من 11,000 موظفًا في ست قارات. لمعرفة المزيد عن BeiGene، يُرجى زيارة www.beigene.com وتابعنا على LinkedIn، وX (يُعرف سابقًا باسم Twitter)، Facebook وInstagram.

تعتزم BeiGene استخدام قسم المستثمرين في موقعها الإلكتروني، وحسابها X (المعروف سابقًا باسم Twitter) على x.com/BeiGeneGlobal، وحسابها على LinkedIn على linkedin.com/company/BeiGene، وحسابها على Facebook على acebook.com/BeiGeneGlobal، وحسابها على Instagram على instagram.com/BeiGeneGlobal للإفصاح عن المعلومات الجوهرية والامتثال لالتزاماتها بالإفصاح بموجب اللائحة FD. وفقًا لذلك، يجب على المستثمرين مراقبة موقع BeiGene وحساب X وحساب LinkedIn وحساب Facebook وحساب Instagram بالإضافة إلى البيانات الصحفية لـ BeiGene وملفات SEC ومكالمات المؤتمرات العامة والعروض التقديمية والبث عبر الإنترنت.

 البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعيّة بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى، بما في ذلك البيانات المتعلقة بتوقيت قراءات بيانات إثبات المفهوم، وأنشطة التجارب السريرية والقراءات، وتسجيل الدراسة، والموافقات التنظيمية؛ الإيرادات المستقبلية لشركة BeiGene، والدخل التشغيلي، والتدفق النقدي، ونفقات التشغيل ونسبة الهامش الإجمالي؛ مستقبل مجموعة الأورام الصلبة لشركة BeiGene وقدرتها على تلبية احتياجات المرضى غير الملباة عبر مناطق أمراض متعددة ووسائل علاجية؛ النجاح المستقبلي للتجارب السريرية لشركة BeiGene والكيانات الجزيئية الجديدة؛ وخطط BeiGene والتزاماتها وتطلعاتها وأهدافها تحت عنوان "حول BeiGene". قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المُشار إليها في البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك قدرة BeiGene على إثبات مدى فعالية وسلامة الأدوية المرشحة لها؛ النتائج السريرية للأدوية المرشحة، والتي قد لا تدعم المزيد من التطوير أو الموافقة على التسويق؛ إجراءات الهيئات التنظيمية، والتي قد تؤثر على بدء وتوقيت وتقدُّم التجارب السريرية والموافقة على التسويق؛ قدرة BeiGene على تحقيق النجاح التجاري للأدوية المسوقة والأدوية المرشحة، في حالة الموافقة عليها؛ قدرة BeiGene على الخضوع للحماية بموجب حقوق الملكية الفكرية لأدويتها وتقنياتها والحفاظ عليها؛ اعتماد BeiGene على أطراف ثالثة لإجراء تطوير الأدوية وتصنيعها وتسويقها وخدمات أخرى؛ خبرة BeiGene المحدودة في الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق المنتجات الصيدلانية؛ قدرة BeiGene على الحصول على تمويل إضافي للعمليات واستكمال تطوير الأدوية المرشحة لها وتحقيق الربحية والحفاظ عليها؛ وتمت مناقشة هذه المخاطر بشكل أكثر تفصيلاً في القسم المعنون "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي لشركة BeiGene بشأن النموذج 10-K، بالإضافة إلى مناقشات المخاطر المحتملة والشكوك والعوامل المهمة الأخرى في ملفات BeiGene اللاحقة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. . جميع المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي تسري اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتحمَّل BeiGene أي واجب أو التزام لتحديث هذه المعلومات ما لم يكن ذلك مطلوبًا بموجب القانون. تعتمد التوجيهات المالية لشركة BeiGene على تقديرات وافتراضات تخضع لقدر كبير من الشكوك.

 ملاحظة بشأن استخدام التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا

توفر BeiGene بعض التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، بما في ذلك النفقات التشغيلية المعدَّلة والخسارة التشغيلية المعدَّلة وبعض بنود بيان الدخل غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، والتي يتضمن كل منها تعديلات على أرقام مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا. تهدف هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا إلى توفير معلومات إضافية حول الأداء التشغيلي لشركة BeiGene. لا تشمل التعديلات على أرقام المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا لشركة BeiGene، حسب الاقتضاء، العناصر غير النقدية مثل التعويضات القائمة على الأسهم والاستهلاك والإهلاك. يمكن أيضًا تضمين بعض العناصر الخاصة الأخرى أو الأحداث الموضوعية في التسويات غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بشكل دوري عندما يكون حجمها كبيرًا خلال الفترات المتكبدة. تحتفظ BeiGene بسياسة راسخة غير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا والتي توجه تحديد التكاليف التي سيتم استبعادها في التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا والبروتوكولات والضوابط والموافقة ذات الصلة فيما يتعلق باستخدام هذه التدابير. تعتقد BeiGene أن هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، عند النظر إليها مع أرقام مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، يمكن أن تعزز الفهم العام للأداء التشغيلي لشركة BeiGene. يتم تضمين التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بقصد تزويد المستثمرين بفهم أكثر اكتمالاً للنتائج والاتجاهات المالية التاريخية والمتوقعة للشركة وتسهيل المقارنات بين الفترات وفيما يتعلق بالمعلومات المتوقعة. بالإضافة إلى ذلك، فإن هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا هي من بين المؤشرات التي تستخدمها إدارة BeiGene لأغراض التخطيط والتنبؤ وقياس أداء الشركة. يجب النظر في هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بالإضافة إلى التدابير المالية المحسوبة المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا وليس كبديل عنها أو أعلى منها. يمكن حساب التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا التي تستخدمها الشركة بشكل مختلف عن التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا التي تستخدمها الشركات الأخرى، وبالتالي قد لا تكون قابلة للمقارنة معها.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

صور / وسائط متعددة متوفرة على : https://www.businesswire.com/news/home/54216036/en