CareDxتعلن عن دراسة تُوضح دقة AlloSeq cfDNA العالية في اكتشاف الرفض لدى مرضى زراعة الأعضاء

BUSINESS WIRE-- شركة CareDx, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت اسم: CDNA) - شركة The Transplant Company™ - هي شركة رائدة في مجال الطب الدقيق تركز على اكتشاف، وتطوير، وتسويق حلول رعاية صحية متميزة من الناحية السريرية، وذات قيمة مرتفعة لصالح مرضى زراعة الأعضاء ومقدمي الرعاية - أعلنت اليوم النتائج المنشورة في Transplant International¹، والتي تُظهر أن أداء AlloSeq™ cfDNA في الكشف عن رفض الطعم الخيفي كان متوافقًا مع اختبار AlloSure® الذي تم تطويره في مختبرها.

رفض الطعم الخيفي في الكلى هو السبب الرئيسي لفشل عملية الزراعة في مرضى زرع الكلى. يُعد التعرف المبكر على الرفض وعلاجه أمرًا بالغ الأهمية لتقليل إصابة الطعم الخيفي، ومنع حدوث ضرر دائم في العضو المزروع. إن الاختبارات التقليدية -مثل كرياتينين المصل، والبيلة البروتينية، وتكوين أجسام مضادة محددة من المتبرع (DSA)- هي مؤشرات متأخرة لرفض الطعم الخيفي في الكلى. في هذه الدراسة المقارنة واسعة النطاق الأولى من نوعها، أظهر AlloSure وAlloSeq cfDNA أداءً متسقًا في اكتشاف الرفض السريري ودون السريري.

صرح الدكتور Alexandre Loupy؛ أستاذ أمراض الكلى وعلم الأوبئة في مستشفى نيكر في باريس، ومدير وحدة Inserm French NIH، ورئيس معهد باريس لزراعة الأعضاء وتجديدها (PITOR): "تؤكد هذه الدراسة متعددة المراكز وواسعة النطاق على أن أداء مجموعة AlloSeq cfDNA IVD في اكتشاف رفض الطعم الخيفي يتوافق بشكل كبير مع خدمة اختبار AlloSure Kidney المتميزة جدًّا، والتي تم تنفيذها على نطاق واسع". "فنحن نعتقد أن هذه الدراسة ستمثل محركًا رئيسيًّا لزيادة اعتماد الحمض النووي الخالي من الخلايا في عملية مراقبة المرضى بحثًا عن علامات الرفض المبكرة".

 شملت الدراسة الاستباقية متعددة المراكز 580 مريضًا من مرضى زراعة الكلى من ثلاثة مراكز إحالة لزراعة الأعضاء في أوروبا. وأظهرت الدراسة أن فحص AlloSeq cfDNA كان دقيقًا للغاية في اكتشاف رفض الطعم الخيفي لدى مرضى زرع الكلى، مع وجود فرق كبير بين الرفض وعدم الرفض (P <0.0001) والمساحة أسفل المنحنى تبلغ 0.758. وقد تم تأكيد الاتساق في الأداء بين AlloSeq cfDNA وAlloSure Kidney dd-cfDNA عبر السيناريوهات السريرية؛ بما في ذلك الفترات الزمنية ما بعد الزرع، واستقرار الطعم الخيفي، والفئات الفرعية لرفض الطعم الخيفي؛ كل منها بالمقارنة مع خزعة أثبتت الرفض.

وصرح John W. Hanna - الرئيس والمدير التنفيذي لشركة CareDx قائلًا-: "إن هذه الدراسة تبرهن على الأداء القوي لمجموعة AlloSeq cfDNA التي نجريها في تقييم رفض الطعم الخيفي لدى مرضى زرع الكلى". "ونتطلع إلى استخدام الأطباء لهذه البيانات من أجل التوسع دوليًّا في استخدام حلولنا المبتكرة، وعالية الأداء التي تركز على مراقبة الطعم الخيفي. ففي الاتحاد الأوروبي يتم إجراء عدد يقرب من 18000 عملية زرع كلى سنويًّا. ومن خلال تحديد علامات الرفض المبكرة باستخدام AlloSeq cfDNA، يمكن للأطباء التدخل مبكرًا لمنع إصابة الأعضاء بشكل دائم وانهيارها، وتحسين النتائج على المدى البعيد لصالح مرضاهم".

 لقراءة المنشور، انتقل إلى هنا.

يتوفر AlloSeq cfDNA مع علامة CE-IVD في الاتحاد الأوروبي وفي المملكة المتحدة، وهو غير متوفر في الولايات المتحدة.

 نبذة عن CareDx – The Transplant Company

 شركة CareDx, Inc.، يقع مقرها الرئيسي في بريسبان، كاليفورنيا؛ هي شركة رائدة في مجال حلول الطب الدقيق، يتركز عملها على اكتشاف، وتطوير، وتسويق حلول الرعاية الصحية المتميزة سريريًّا، وعالية القيمة لصالح مرضى زرع الأعضاء ومقدمي الرعاية. إذ تقدم CareDx خدمات الاختبار، والمنتجات، وحلول الرعاية الصحية الرقمية طوال رحلة المريض قبل الزراعة وبعدها، كما أنها المزود الرئيسي للمعلومات القائمة على علم الجينوم لمرضى زرع الأعضاء. لمزيد من المعلومات، يُرجى التفضل بزيارةwww.caredx.com .

 تقارير استشرافية

 يحتوي هذا البيان الصحفي على تقارير تطلعية تتعلق بشركة CareDx, Inc.؛ بما في ذلك البيانات المتعلقة بالفوائد، والنتائج المحتملة التي يمكن تحقيقها بفضل استخدام AlloSeq cfDNA، وAlloSure dd-cfDNA. وتستند هذه التقارير التطلعية إلى المعلومات المتوفرة حاليًّا لدى CareDx وتوقعاتها الحالية، ولا تسري إلا اعتبارًا من تاريخ هذا النص، وهي عرضة للكثير من المخاطر والشكوك، والتي يصعب التنبؤ بها جميعًا، والعديد منها خارج نطاق سيطرة CareDx؛ ما قد يتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًّا عن تلك المتوقعة؛ بما في ذلك المخاطر المتمثلة في عدم تحقيق CareDx للفوائد المتوقعة من AlloSeq cfDNA أو AlloSure أو مخاطر أن النتائج المنشورة في دراسة Transplant International التي تدعم البيانات قد تكون غير دقيقة. وتخضع هذه التقارير أيضًا لعوامل اقتصادية وسوقية عامة؛ وغيرها من المخاطر التي تمت مناقشتها في ملفات CareDx المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات SEC")")، بما في ذلك -على سبيل المثال لا الحصر- التقرير السنوي وفقًا للنموذج 10-K عن السنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2023 المقدم من جانب CareDx إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في 28 فبراير 2024، والتقرير ربع السنوي وفقًا للنموذج 10-Q عن الربع المنتهي بتاريخ 31 مارس 2024، المقدم من جانب CareDx إلى هيئة الأوراق المالية والبورصة بتاريخ 9 مايو 2024، والتقرير ربع السنوي عن النموذج 10-Q عن الربع المالي المنتهي بتاريخ 30 يونيو 2024 المقدم من جانب CareDx إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في 31 يوليو 2024، والتقرير ربع السنوي عن النموذج 10-Q للربع المالي المنتهي بتاريخ 30 سبتمبر 2024 المقدم من جانب CareDx إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في 4 نوفمبر 2024، والتقارير الأخرى التي قدمتها شركة CareDx إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات. قد يتسبب أي من هذه العناصر في اختلاف النتائج الفعلية لشركة CareDx، أو أدائها، أو إنجازاتها ماديًّا وسلبيًّا عن تلك المتوقعة أو الضمنية من خلال تقارير CareDx التطلعية. ويتم تحذيرك من الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه التقارير التطلعية. تخلي CareDx مسئوليتها صراحةً عن أي التزام، باستثناء ما يقتضيه القانون، أو تتعهد بتحديث، أو مراجعة أي من هذه التقارير التطلعية، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة، أو أحداث مستقبلية، أو غير ذلك.

 المراجع:

1.  Loupy, A, Certain, A, Tangprasertchai, NS, et al. Evaluation of a Decentralized Donor-Derived Cell-Free DNA Assay for Kidney Allograft Rejection Monitoring. Transplant International (2024). DOI=10.3389/ti.2024.13919

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني